具体的な業務内容
【実務未経験歓迎】美容用医療機器の薬事※残業10h程度/リモート有/製品数業界トップクラス
【未経験OK/品質業務経験者やCRA経験者も大歓迎/残業10h程度/リモート有/最先端の美容医療機器に携わる】
■募集背景・概要:
美容用医療機器の取扱製品数圧倒的No.1を誇る同社の薬事担当として、製品ラインナップを拡充させ、事業の拡大・売上へと貢献いただきます。薬事未経験の方でも徐々に携わる業務の幅を拡げていただける環境です。
※携わる製品はクラス分類Ⅱ、Ⅲがメインです。
■業務詳細:
・申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応
・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取り
・規制対応、品質管理などを通じて、製品のライフサイクルを管理する
・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修
※英語…メールや論文の読み込み(=読み書き)がメインです
■組織:
薬事課には課長1名(40代男性)、メンバー3名(30代男性2名、20代女性1名)の計4名が在籍。美容医療業界未経験者も活躍しています。組織の風通しも非常によく、周囲を頼りながら着実にスキルを高めていただける環境です。
■魅力:
<時代の最先端に携わる>
ここ数年で人々の美容に対する意識は大きく変容し、美容医療機器のニーズは年々高まっております。また、規制の厳しい一般的な医療機器と比較して、美容医療機器は画期的な新製品がローンチされることも多いため、時代の最先端に携わることができます。
<ジェイメックならではの強み>
外資系の競合がひしめき合う美容医療機器業界において、ジェイメックは内資系企業として業界シェアトップクラスを誇ります。また、取り扱い製品数も業界内比較で多くラインナップしており、常に時代のニーズに沿った製品を世の中に届けています。
■キャリアパス:
薬事のスペシャリストとしてのキャリアのみならず、マネジメントを目指していただいたり、他部門(品質や研究職等)へキャリアチェンジしたりなど幅広い可能性がございます。
■長期就業できる環境:
・平均残業:月10時間程度
・リモートワーク可(週1,2日)
・フレックス可
・年休124日(完全週休2日制/土日祝休み)
・転勤なし
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例