具体的な業務内容
医薬品や医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）がJ-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインを守って実施されているかの確認をお願いします。具体的な業務としては……
・病院を訪問して医師、CRCとのやり取り
・治験の実施計画書の作成
・書類の回収
・モニタリング報告書の作成
・治験薬回収
……などになります。経験豊富な方であれば、早期にプロジェクトにアサインし、責任ある立場でご活躍いただくことも可能です。また、出張は週に2回から3回ほどあります。
人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。
治験は綿密な計画をたて、万全の状態で行わなければなりません。間違いが許されない状態での業務はプレッシャーを感じることもありますが、その分、人の命を助けられる、健康な人が増える、と考えると乗り切れますし次回も頑張ろうと思えますね。
