具体的な業務内容
PV(ファーマコヴィジランス)としてクライアントである製薬会社のプロジェクトに常駐し、安全性評価業務を中心とした下記の業務を担当していただきます。
●個別症例安全性評価業務
・安全性情報の入力・海外症例の評価業務(QCもあり)
・上記業務に付随するファイリング業務
評価対象:最終
グローバルから弊社データベースに取り込まれた安全性データには、評価そのものは自動でついていますので、それを確認する作業となります。
【データべース】
ヒューレットパッカード社の「クリニカルワークスADR4」です。国際的にデータ仕様を変えることが決まっており(R2→R3)、弊社でも来年データベースを入れ替える予定です。
人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。