具体的な業務内容
クライアントである製薬会社のプロジェクトに常駐したうえで、おもに下記の業務を担当していただきます。
・研究者主導研究(IIS)支援制度受付窓口としての、外部研究者から米国本社への申請手続き支援
・IIS支援申請および採択案件の契約、研究用化合物供与などの手続きにおける、外部研究者/研究機関および米国本社担当者との事務手続き確認・調整
・研究開始後の進捗確認、研究用化合物供与の管理・手配およびマイルストンに応じた研究費の支払い
・上記業務に関連した以下の作業
各臨床研究資料の整理・ファイリング
進行中の基礎・臨床研究トラッキング(ファイル入力、確認、連絡など)
臨床研究進捗確認における定型メールの発信、受信確認、リマインダー
各種契約書(臨床研究参加施設との確認書、業務委託契約書、施設依頼書、秘密保持契約書、ライセンス契約書)作成、スキャン、フォルダ整理、袋とじ、発送、管理
外部運送業者から臨床研究参加施設への薬剤出荷トラッキング
外部運送業者/臨床研究参加施設在庫数トラッキング
試験毎Point of contactリストの作成・管理
関連タスクリストおよびSOP作成・整備・管理
人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。