具体的な業務内容
内勤のCRA/COA(Clinical Operation Administration)として、クライアントである製薬会社のプロジェクトに参加したうえで、おもに下記の業務を担当していただきます。
■ 業務内容:外勤CDLの仕事のうち書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備:各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、QC:ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・MQS作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応
【領域】
・オンコロジー
・中枢神経
・糖尿病
・免疫系疾患(リウマチ等)
SOP、プロトコールは全て英語です。
人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。