具体的な業務内容
【静岡】医薬品の品質保証 ※転勤無し/グローバルトップシェア/国内最大級のソフトカプセル受託メーカー
【ソフトカプセルの世界シェアNo1企業。受託製造、治験薬管理包装配送サービスを日本市場で展開。グローバルには様々な開発受託製造サービスを提供】【年間休日123日/フレックスタイム制導入/ワークライフバランス◎/残業20時間程度】
■職務概要:
医薬品・機能性食品ソフトカプセル製剤の品質保証業務を担当します。
・製造・品質管理の監督
・変更管理・逸脱管理・出荷管理
・品質情報(顧客クレーム)対応
・バリデーション・教育
・製造記録・品質試験記録の照査
・新規プロジェクトの推進
【変更の範囲:無】
■組織構成:
品質部品質保証はオペレーション課10名、コンプライアンス課7名の計17名で構成されております。
■採用背景:
医薬品および健康食品において、求められる品質水準はますます高くなっています。また、服用しやすく効果が出やすいソフトカプセル製剤の需要は高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となりました。現在、品質保証部門には17名が在籍し、年齢構成は20〜60代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。
■就業環境:
・部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず,経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。
・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。
■当社について:
世界30か国で事業を展開するグローバルカンパニーです。1400製品が開発中、年間150以上の製品を発売、50以上の施設からなる世界クラスのネットワークでご活躍いただけます。日本はアジアで唯一製造・開発拠点を保有しています。日本の品質の高さ、技術力に期待されています。掛川工場は1980年に世界8番目の拠点としてスタートしましたが、今後も引き続き需要が高く、新たな事業展開も目指しております。
チーム/組織構成