具体的な業務内容
【千葉／佐倉】医薬品の品質管理◇年間休日120日／育休復帰率100％／残業5〜10h◇
【車通勤可／退職金あり／残業5〜10h程度／育児休業の復職率100％／男性の育児休業取得実績あり】
■業務内容：
（1）放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
（2）薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
（3）品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
（4）その他関連業務
※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。
■責務：
体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する
1.工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
2.QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
3.コンプライアンスを順守すること。
■求められる人物像：
・コミュニケーション能力ある方
・健康、明朗、実直で適応力のある方
・チームで仕事が出来る方
・実験計画を立てる能力のある方
・探究心や理論的に物事を考えられる方
■取り扱い製品：
・体外診断用医薬品
・研究用試薬
・医療機器
■当社について：
DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。
医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
