具体的な業務内容
【東京】未経験CRA(臨床開発モニター) ※日本発グローバルCRO/年休125日
■業務内容
【治験開始前】
・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の協議・合意
・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付
【治験実施中】
・被験者登録確認・被験者情報確認・臨床検査基準値入手
・症例報告書の回収・点検・フィードバック・原資料の直接閲覧
【治験終了時】
・治験使用薬の回収・治験の終了手続き
治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。
■魅力
・日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
・国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。
※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります。
・経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
・医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
・国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
・未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュア
・子育てと仕事が両立できる従業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
■同社の特徴
◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み
・がん領域:固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー
免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注
・CNS領域:5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注
・その他:リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発
◇グローバル試験/海外出向頻度
・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例