具体的な業務内容
【大阪/7月入社】未経験CRA/日本発グローバルCRO/年休125日/在宅勤務制度有
【コメディカル出身者歓迎/研修制度充実◎/残業月20時間以下/転勤無し】
■業務内容
CRA(臨床開発モニター)は、製薬会社や医療機関で行われる臨床試験(治験)が適切に実施されるよう監督・管理する職種です。
データの正確性や安全性を確認し、試験の進行をサポートします。
【治験開始前】
・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の作成
・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付
【治験実施中】
・被験者情報確認・臨床検査基準値入手
・症例報告書の回収・点検・フィードバック
【治験終了時】
・治験使用薬の回収・終了手続き
治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。
■魅力
【グローバルな環境】
日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できます。
【多様な経験】
国内外製薬会社より多くの依頼を受けています。がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。(領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります)
【サポート体制】
未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎を固めることができます。継続研修や領域特化の勉強会で、常に知識をブラッシュアップできます。また、経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
■同社の特徴
◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み
・がん領域:固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー
免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注
・CNS領域:5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注
・その他:リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発
◇グローバル試験/海外出向頻度
・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例