具体的な業務内容
当社は、2014年よりEPSグループの一員となり委受託型CRO事業を展開しております。幅広い領域かつ専門性の高い分野での受託実績を強みに、多様なサービスをワンストップで提供しています。
あなたには【CRA】として、医薬品もしくは医療機器開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せいたします。担当領域については経験・希望を考慮し決定いたします。
■具体的な仕事内容
・臨床開発推進における他部門(非臨床、CMC、信頼性保証、監査)との業務調整
・治験実施計画の担当業務
（治験実施計画書の立案と作成、総括報告書作成）
・各国当局対応
（安全性情報対応、治験相談、治験審査対応）
・モニタリング業務に対するCROの業務管理
・治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性の調査
・症例報告書の回収
・CMC、各種測定機関などのCROの業務管理
・プロトコールの作成
・治験に係る文書又は記録の確認
・治験の終了手続き …など
＜EPSアソシエイトで働く魅力＞
■充実の人材育成制度でスキルアップ
EPSグループ内の合同研修や当社独自の体系的な人材育成制度があるので、専門性の高い知識、技術を身に付けることが可能です。また、グループ内の人材交流なども活発ですので専門的かつ幅広い領域に触れられる環境でもあります。
■安定経営だから腰を据えて働ける
ヘルスケア分野の総合アウトソーシングサービスをグローバルに展開するEPSグループ。その成長性はもちろんのこと、堅実な収益を確保し強固で安定した経営基盤を築いています。腰を据えて安定した企業で成長していきたい方にとっては最適な環境です。
医療機関のスタッフと協議し、課題を一つひとつクリアしながら新薬の承認に向けたプロジェクトを進めていくことは、大きなやりがいになっています。その反面、新薬として承認されるまでには、壁にぶつかることや問題が発生することも多々ありますが、さまざまなスタッフ、メンバーと協働し、壁を乗り越え、新しい薬として承認されたときには、何ものにも代えがたい喜びを感じられます。また医療の一端に貢献したという実感も強く、自分の仕事に自信を持つことができます。さらに自分の担当した薬が被験者のカルテを通じて、病気で悩んでいた方の治療に役立ったり、効果が出た時には非常に嬉しく、大きなやりがいを感じられます。
また、専門的な知識やスキルを継続的に高めていけることもこのポジションの魅力のひとつです。医療という社会貢献度の高い仕事に向き合いながら、自己成長をしっかりと実感することができます。
