• アルケア 株式会社

    【東京】未経験歓迎◎品質保証(薬機法に基づく各種対応業務)◆土日祝休/年休123日/国産医療メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    【東京】未経験歓迎◎品質保証(薬機法に基づく各種対応業務)◆土日祝休/年休123日/国産医療メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    年間休日120日以上
    週休2日制
    退職金制度
    産休・育休取得実績あり
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2025/07/10
    • 掲載終了予定日:2025/10/08
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【東京】未経験歓迎◎品質保証(薬機法に基づく各種対応業務)◆土日祝休/年休123日/国産医療メーカー

    【未経験歓迎!品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ/福利厚生充実/ニッチトップの国産医療メーカー/社員を大切にする社風/創業以来黒字経営を継続】

    ■業務内容:
    <メインタスク>
    ・薬機法に基づく各種対応業務

    <サブタスク>
    ・広告規制事項チェック
    ・国内薬事の申請、届出、承認管理
    ・市販後調査と不具合、クレーム管理
    ・海外薬事に関わる規制調査、薬事申請の全体管理
    ・海外薬事の申請、届出、承認の実務

    ■メンバー構成
    ・部長:1名(男性)メンバー:8名
    ・女性 3名、男性6名
    ・平均年齢 47歳(最年長:63歳(嘱託社員)、最年少:30歳)

    ■働き方:
    ・平均残業:月0〜20 時間程度
    ・年休123日
    ・土日祝休み

    ■アルケアについて
    「人の役に立ちたい」「医療に貢献したい」という思いやりを持った社員が活躍しており、互いに助け合う風土が根付いています。現在、モールドケア(放射線治療時、患者様の姿勢を固定するための固定具)が全世界でニーズが大変高まっており、右肩上がりの成長を遂げています。

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      〜未経験歓迎〜
      ■必須条件:
      ・品質保証関連業務に強い関心を持っていること
      ・薬機法等の関連法規について、学び続ける意思をもっていること
      ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれること

      ■歓迎条件:
      ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験
      ・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験
      ・市場安全情報の監視に関する業務経験
      ・薬事申請の業務経験

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都墨田区錦糸1-2-1 アルカセントラル19F
      勤務地最寄駅:各線/錦糸町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所
      交通

      <転勤>
      当面なし

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <勤務時間>
      8:30〜17:30 (所定労働時間:8時間0分)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <その他就業時間補足>
      ■残業時間:月平均 0〜20 時間程度

      給与

      <予定年収>
      380万円〜420万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):220,000円〜250,000円

      <月給>
      220,000円〜250,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※ご経験・スキルを考慮し、社内規定により決定いたします。


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇5日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数123日

      完全週休二日制(土日祝)、夏季休暇(3日)、年末年始(5日)、有給休暇(入社直後5〜最高20日付与)


      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:補足事項なし
      家族手当:※福利厚生その他欄参照
      住宅手当:補足事項なし
      社会保険:補足事項なし
      厚生年金基金:東京薬業厚生年金基金
      退職金制度:確定給付型2本、確定拠出型1本/定年再雇用制度あり

      <定年>
      60歳

      <育休取得実績>
      有(育休後復帰率100%)

      <教育制度・資格補助補足>
      ■入社時研修、現場配属後のOJTを実施します。業界未経験者でも安心できる教育体制を整えています。
      ■自己啓発研修制度、通信講座受講支援(受講料助成)、読書支援(書籍購入費助成)、その他階層別研修等

      <その他補足>
      自主学習支援制度、出産・育児休業制度(女性社員の取得率 100%、男性社員の取得率 55%)、時短勤務制度(お子さんの小学校第3学年修了まで)、介護休業制度、契約保養施設、自家用車通勤可、こども手当(1人目:30,000 円、2 人目:20,000円、3人目以降:10,000 円)
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無
      補足事項なし

      <試用期間>
      3ヶ月
      補足事項なし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      アルケア 株式会社
      設立 1973年5月
      事業内容
      ■事業内容:医療福祉関連機器の開発ならびに製造・販売、輸出入。
      ■特徴:技術を自社開発し、製品を自社で企画製造し、販売も自社で行うなど、技術開発から販売までを一貫して手がけています。石膏にガーゼをあわせたギプスの製造に国内で初めて成功した企業です。また人工肛門の製造成功もアルケア社が国内初です。(1965年には国立がんセンターの要請で、国産初の人工肛門装具「ラパック」を開発。1979年には熱可塑性プラスチックキャスト「プライトン」発売。日米で特許取得。)医療業界のなかでも他企業がまだあまり注目していない領域に進出して、先行者利益を獲得していくというスタンスをとっています。
      ■事業領域:当社では事業ビジョンに「高齢社会のエッセンシャルパートナー」を据え、社会に必要とされる企業を目指して技術開発、事業展開を図っています。現在の事業領域は次のとおりです。
      ・オルソペディック&リハビリテーションケア(人間の身体機能維持・向上に関する領域)
      ・ウンドケア(創傷ケア、術後ケアに関する領域)
      ・オストミー&コンチネンスケア(排泄ケアに関する領域)
      ・ナーシングケア(看護ケアに関する領域)
      ■企業の魅力:研究開発型の国産メーカーで、良好な財務体質を誇る企業です。株式公開はしていません(自己資本が充実しているため)。経常利益はつねに13〜15%を維持し、医療消耗材料の領域における先駆者として売上規模を拡大してきました。過去に人員削減をしたことはなく、安定した利益体質を確立しています。離職率も3%前後で推移するなど、安定した企業風土です。
      ■第45回グッドカンパニー大賞ほか、受賞歴多数:経営品質や技術力が評価されています。例えば次のような点です。
      1)自社開発した技術・商品により、医療の分野において市場を開拓してきたこと。絶え間ないチャレンジによって、社会的に大きく貢献する商品を生み出し続けていること。
      2)経営者・社員・パート社員が一体となって一つの目標に取り組む風土であること。「チーム力・組織力」を高める経営を行なっていること。
      資本金 90百万円
      売上高 【売上高】16,103百万円
      従業員数 582名
      本社所在地 〒1300013
      東京都墨田区錦糸1-2-1 アルカセントラル19F
      URL http://www.alcare.co.jp/
    • 応募方法