具体的な業務内容
【京都市】品質マネジメント（QMS／管理職候補）※糖尿病測定分野で国内屈指の医療機器・試薬メーカー
世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の品質マネジメント（QMS）の管理職候補として、当社製品（医療機器・体外診断用医薬品）の品質保証業務、その製品・製造部門の品質改善業務をお任せします。
■業務内容：
・QMS観点での新製品開発時の設計クレームの未然防止
・得られた不具合の情報を収集、分析、対策検討
・QMSの継続的改善、規程、手順書作成
・監査対応（ISO13485）
■担当製品：
検体を検査・分析する医療用装置、体外診断用医薬品です。健康診断や人間ドックで使われる検査項目の測定に使われています。
■当ポジションへの期待：
海外売上比50%超ながらも更なる海外展開を推進中です。また、各国の企画・法規対応力強化を進めており、今回は増員募集となります。
■就業環境：
年間休日123日、土日祝休みです。PC持ち帰り禁止、ログイン時間チェックなど勤怠管理を徹底しているので、残業時間は全社平均17時間／月と少なく、福利厚生も充実しています。ワークライフバランスの整った就業が可能です。
■当社について：
・糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器／試薬メーカーです。試薬と機械の両方を製造するメーカーは国内で数少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため、高い利益率を誇り、安定した事業運営を行っています。
・国内トップクラス製品を有する今もなお、成長意欲や主体性を歓迎する風土があります。顧客ニーズを最優先にと開発ゴーサインがでるなど、チャンスにあふれ、かつ開発のスピード感もある環境です。
チーム／組織構成
