具体的な業務内容
【大阪】【職種未経験歓迎】医療機器の安全管理担当(泌尿器、末梢カテーテル*VAD製品を中心に担当)
【職種未経験歓迎/コアタイム無しのフレックス制度/出社と在宅半々のハイブリッド勤務可能/創業120年を超えるメーカー/米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】
■業務内容:UCC(泌尿器)とMDS(末梢カテーテル*VAD製品)の安全管理業務を担当いただきます。(一部別の製品を兼務で対応いただく可能性もあります。)
・苦情対応(製造元や顧客へのフィードバック)
・安全性確保
・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応
・業務手順書作成
・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント
・事業部に対する苦情トレーニング
・他社とのGVP契約の締結 等
※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします
■組織:マネージャー含めて4名のチームとなっており、年齢も30代〜40代の社員で構成されています。
■働き方:出社頻度は週3出社(在宅週2日程度)のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。
■同社の特徴:”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業”
創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM&Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍(約160億ドル=約1兆7,000億円)となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例