具体的な業務内容
【東京】医薬品の品質保証※フレックス制/年休126日/住宅手当・社宅有/退職金有/
【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/月残業10H以下/リモートワーク/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
■業務内容：
医薬品会社（製造販売業者）に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。
特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉・調整、品質取決め書の作成・更新、逸脱管理、変更管理
・市場からの品質クレームに対する処理
・市場への製品出荷の可否管理
・GQP関連文書の管理（品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等）
・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
・その他品質保証関連業務
【変更の範囲：無】
■就業環境：
月残業10時間程度でフレックスを導入しており、フレキシブルに就業しやすい環境です。また、住宅手当、社宅、退職金があり、転勤無しのため、腰を据えて長く就業頂けます。
■当社の魅力：
・当社は、新薬（オリジナルの医薬品）やジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発、製造、販売を手掛けるプライム上場の老舗医薬品メーカーです。
当社は、ジェネリック医薬品において一気通貫して開発から販売まで自社で行っている数少ない医薬品メーカーであり、高い品質担保と安定供給によって市場優位性を持っています。
・医薬品業界は、高齢者人口の増加を背景に、国の成長戦略の一つに指定されているため手厚いサポートを受け、安定しています。その中で、国の財政状況などから、医療費の適性化が重視されており、安価で新薬と同じ効き目のジェネリック医薬品（後発品）は国策として普及活動が促進されています。社会貢献性が高く今後もニーズが見込まれるジェネリック医薬品の領域で、今後も業界に寄与していきます。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
