具体的な業務内容
【東京/四谷】安全管理担当(医療機器の製造販売後)◇プライム上場HOYAグループ/年休125日
【医療機器の製造販売後安全管理業務務経験をお持ちの方へ/東証プライム上場のHOYA株式会社の100%子会社・セラミックス製・金属製インプラントのメーカー/国内シェアトップクラスの製品保有・今後も市場拡大余地あり】
■業務内容:
安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)に基づく安全管理業務を遂行していただきます。
■業務詳細:
・営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析
・医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理
・自己点検、内部監査、外部監査への対応
・添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理
・医療従事者(営業部門、マーケ部門)からの安全性に関する問い合わせ対応
・必要に応じたQMSとの連携および整合性確認
・製品開発や改良で行われるリスクマネジメントへの参加
・市販後リスクマネジメントの参画
・製造販売後安全管理活動の関連部門への啓蒙・教育の実施
・社内安全性評価委員会の運営
■当社について:
プライム市場上場・高収益企業HOYA株式会社のグループ会社として、2013年の設立より毎年増収増益の成長を続けています。国内シェアトップクラスを誇る製品も保有しており、今後も研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより市場拡大を目指しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例