具体的な業務内容
【沼津市/業界未経験可】医療機器の品質管理職※東レグループの医療部門/社宅制度あり/福利厚生充実
【電気機器や精密機器、自動車系など異業界からのキャリア入社多数/東証プライム上場・東レグループ/90ヶ国以上に世界展開/社宅制度/福利厚生充実】
■採用背景:
東レ・メディカルでは、世界で唯一のPMMA(ポリメチルメタクリレート)製中空糸膜使用の透析器、ポリスルホン製中空糸膜使用の透析器や血液回路など、通常の透析治療に必要な機器を取り揃えております。また透析関連装置として、逆浸透法精製水製造(RO)装置から多人数用透析液供給装置、透析用監視装置、個人用透析装置および透析管理システムに至るまでの統合的な透析システムを、自社で一貫製造しています。現在、海外展開向けに透析機器の生産台数増加が見込まれており、業務量が増加されることが見込まれておりますので、品質管理職を募集します。
■業務詳細:
静岡工場で製造する製品に関して、下記業務を行っていただきます。
・透析装置のQMSに関する運営、改善に関する対応(例:ISO13485の認証など)
・苦情および品質異常に関する業務
・各国法規制適合状態の維持管理
・品質保証、管理関連、工場内監査に関する業務
・試験、分析に関する業務
・出荷可否判定に関する業務
・検査員の認定、指導に関する業務
・品質管理会議の企画、運営に関する業務
・製品安全に関する業務
■組織体制:
当社の品質管理業務については、本社の品質保証室と静岡工場内の品質管理室の2部門で行っております。配属予定の「品質保証部 静岡品質管理室」では合計8名(嘱託社員含む)が在籍しております。30代〜50代の方が在籍しており、落ち着いた雰囲気の中、本社の品質保証室と連携しながら業務を行っています。
■担当製品:
当社の透析事業領域で展開している製品群です。透析装置や透析用管理システムなどになります。詳細については下記URLをご案内ください。
URL:https://www.toray-medical.com/medical/index.html
■本ポジションの魅力:
当社の静岡工場内で製造される製品全般に関わることができます。海外展開を行っているため、各国の法規制対応などの経験ができるほか、会社全体の製品製造の事業運営に関わる重要なポジションであるため、やりがいをもって仕事ができるポジションです。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例