具体的な業務内容
【日本橋】薬事職(透析装置／材料系の医療機器）※プライム上場東レグループの医療部門／福利厚生充実
■業務概要：
東レ・メディカルでは、透析領域、救急集中領域、その他の領域に係る医療機器を取り扱っています。特に透析装置は自社で開発・製造しており、他にも複数の製品を製造販売しております。本ポジションでは、国内製造及び輸入医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
■職務詳細：
・医療機器の承認/認証申請書、届書の作成、行政手続き、照会対応
・信頼性調査申請、QMS調査申請
・業態管理（国内/海外製造所、営業拠点）
・事業部、品証部等と連携した薬事申請業務及びスケジュール管理
■組織体制：
配属部署は信頼性保証部門の国内薬事申請室です。
室内で相談・確認し合い、薬事業務を進めています。
将来的なキャリアパスとして、海外薬事、品質保証等の部署異動の可能性もあります。
■働き方：
繁忙時期を除き残業は比較的少なく、在宅勤務も可(但し条件あり)。静岡工場等への出張が年に数回あり。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
