具体的な業務内容
【福島県いわき市】試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)〜国内トップクラスの製薬メーカー〜
■業務内容:
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験(工程管理試験や規格試験等)の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
■募集背景:
抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製品関連の各種品質試験(工程管理試験や規格試験等)の数が急増し、試験指図発行、データ確認、ラボエラー対応等を担う試験確認者が不足している。GMP、各種分析・試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきたい。
■キャリアパス:
入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験確認者として、試験差配・管理に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。
■会社について:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例