具体的な業務内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム(Argus Safety、ARIS、Perceive/AE)の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行
<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
セブントゥワンでは、CROとコンサルティングファームの強みを併せ持った質の高いサービスを提供することで、クライアントの事業の成功ひいては医薬・医療の発展に貢献します。