具体的な業務内容
【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長 〜JASDAQ市場グロース上場〜
■職務概要：
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー〜担当部長ポジションです。
■職務内容：
（1） 国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
（2） 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
（3） 製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
（4） 添付付書の作成・諸手続き及び維持管理業務
（5） 薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
（6） 上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
（7） 各種プロモーション資材に対する作成支援業務
（8） 開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
■同社の事業展開：
同社は医薬品業界の構造的変化とともに拡大する「空白の治療領域」に集中特化した新薬開発に取り組み、未だ満たされていない医療ニーズに応える活動によって企業としての持続的成長を目指します。
チーム／組織構成
