具体的な業務内容
【京都】品質保証アソシエイト※未経験応募可■細胞製造サービスを手掛けるスタートアップ
\iPS細胞技術の実用化に向けて、山中教授の研究室出身のCEOが立ち上げた京大発バイオベンチャー/
■概要:
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般をお任せします。
事業推進に伴う製品品質強化のため、新規募集いたします。
■業務内容:
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
※アソシエイトポジション:チームの上に立つというよりは、チームメンバーと一緒になって業務を進めていただける方を想定しています。
※品質保証や品質管理の経験があれば尚良いですが、必須ではありませんので、未経験の方もご応募ください。
■企業特徴:
2015に設立した、まだ小さな会社ですが、既に事業は日本国内だけでなくグローバルに展開しており、ダイナミックなスケールで仕事ができます。
スタートアップならではの意思決定の速さを強みに、様々なバックグラウンドを持った社員一人ひとりの専門性とアイディアを融合させ、イノベーションを生み出しています。
自律性を発揮しながら能力に磨きをかけ、チームに、そして社会に貢献する仲間を求めています。
チーム/組織構成