具体的な業務内容
【富山】医薬原薬の品質保証〜創業70年を超える安定企業/研修制度・福利厚生充実〜
■職務内容:
医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。
・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務
■配属部署:
品質保証部 品質保証課
計9名(部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名)
■ポジションの魅力:
品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。
取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、当社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。
品質保証部メンバー全員が、「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感のある業務を遂行しています。
■働き方:
全社的な平均残業時間は12時間程度です。
■当社の事業:
当社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス(製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等)の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグローバル・スタンダードで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。
■当社の魅力:
・創業70年を超えてさらなる成長を続ける当社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。
挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。
・時短など勤務時間相談可能です。育休取得率90%以上、全社的な残業時間は12時間程度と働きやすい環境であり、平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来ます。
チーム/組織構成