具体的な業務内容
【神田／在宅可】医薬品原料GMP（製造管理＆品質管理）◆残業15h／転勤無・年休130日／創業71年
〜1953年創業以来70年黒字・安定経営◎／ジェネリック医療品事業注力・売上7割占める／業界右肩上がり・国家支援より取引量拡大／メリハリのある・コミュニケーション取りやすい環境〜
■業務内容：
医薬品原料・化粧品原料等の産地開拓から、原料輸入製造・品質管理・医療品メーカーへの供給販売まで一貫して行い、ジェネリック医療品に注力する中、この度事業拡大につき増員募集を行っています。
当社の薬事品質保証部の一員として、品質保証（GQP）から薬事申請、同社が輸入しているジェネリック薬品用の医薬品もしくは医薬品原料・中間体等、国内製薬メーカに関わる業務全般を担当いただきます。
※ご経験に合わせて仕事をお任せします。
■具体的には：
・薬事申請：外国製造業者認定申請、適合性調査及び監査支援、業許可更新支援、医薬品原薬ＭＦ(マスターファイル)登録業務全般。
・海外の輸出会社との交渉、品質保証：製造業者の製造管理から、変更管理、苦情処理、販売先メーカーの査察同行。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■特徴・魅力：
・商社機能だけではなく、メーカー機能も持っているため、現地工場にて改善指導にあたることができます。
・創業以来、黒字経営を続けています。甘草から抽出されるグリチルリチンは、高品質で日本の技術が高く評価されています。
・はたらきやすい環境の整備にも努め、2010年11月に引っ越した新オフィスは、日経クリエイティブ・オフィス賞を受賞しています。
■当社について：
当社は医薬品化粧品原料の輸入輸出製造販売を手掛けて六十余年、医薬品向けグリチルリチン酸ーアンモニウムの製造販売を中心に医薬品をはじめ化粧品・食品原料の卸販売を行っています。
医薬向けグリチルリチン酸ーアンモニウムに関しては、世界で初めて医薬品の承認を取得した先発医薬品の原料です。グリチルリチン酸は生薬である甘草の根から精製して得られる主要有効成分です。
安定した供給の為に、国内では唯一天然生薬資源をロシア・中央アジアヘ工場を進出し資源の保護しながら一次精製して原料を確保しています。
グリチルリチン酸ーアンモニウムの製造経験を活かして、輸入医薬品原料の卸売販売を行っています。
中国、台湾、韓国、インドを中心にGMPに準拠した製造所との取引実績あり。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
