具体的な業務内容
【日本橋本社】臨床開発業務〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜
【職務の内容】
以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
（1）クリニカルトライアルリード
各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。
（2）クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト
各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
【募集の背景】
既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患（移植を含む）、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー（診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般）全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。
チーム／組織構成
