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    • 株式会社ARCALISの求人情報(【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!【dodaエージェントサービス 求人】)

    株式会社ARCALIS

    【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!【dodaエージェントサービス 求人】

    【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    募集人数10名以上
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    退職金制度
    産休・育休取得実績あり
    • 情報更新日:2024/06/06
    • 掲載終了予定日:2024/09/04

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!

    【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!】
    創薬支援事業とCMC開発及び海外企業(Arcturus社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部(QCチーム)スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
    これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
    ■QC(分析)チーム
    ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
    ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
    ・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
    ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
    ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
    ・試験室管理と業務改善
    【変更の範囲:会社の定める業務】
    ■働き方
    ・南相馬工場への出張あり
    ■組織について:
    CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。
    ■当社について
    当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      情報更新日:2024/06/06 掲載終了予定日:2024/09/04
      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい)
      かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
      1)バイオアッセイ・免疫学試験法担当
        生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot
      2)注射剤関連の分析担当
        無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価
      3)核酸配列・構造解析担当
        次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連

      <語学力>
      必要条件:英語初級

      <語学補足>
      英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      千葉市、その他千葉県

      <勤務地詳細>
      柏の葉事業所
      住所:千葉県柏市若柴226-39-144-15
      勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/柏の葉キャンパス駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      交通

      <勤務地補足>
      【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】

      <転勤>
      当面なし



      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制(フルフレックス)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      9:00〜17:45

      給与

      <予定年収>
      414万円〜1,035万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜750,000円

      <月給>
      300,000円〜750,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
      ■賞与:年2回(7月・12月)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数124日

      ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:補足事項なし
      社会保険:補足事項なし
      退職金制度:企業型確定拠出年金

      <定年>
      65歳
      定年再雇用制度あり

      <副業>


      <育休取得実績>
      有(育休後復帰率100%)

      <教育制度・資格補助補足>
      OJT

      <その他補足>
      コンディション手当(30,000円/月)
      介護保険
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月
      試用期間中の労働条件変更なし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      株式会社ARCALIS
      設立 2021年2月
      事業内容
      ■事業内容:
      メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
      ■ビジョン:
      mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
      ■ミッション:
      製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
      ■バリュー:
      高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
      資本金 100百万円
      従業員数 62名
      本社所在地 〒9750041
      福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
      URL https://corp.arcalis.co.jp/
    • 応募方法