具体的な業務内容
【愛知県瀬戸市/未経験者活躍中!】ラベル設計(医療機器の製品ラベル等の作成・文書管理)/プライム上場
【東証プライム上場/循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内トップクラスシェア/フレックス制・ノー残業デーあり】
■仕事内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
ガイドワイヤー、カテーテルの製品ラベルおよび添付文書・取扱説明書の作成など、文書管理業務をお任せします。
・医療機器の表示に関連する法令規格の調査及び読解
・翻訳された文書の確認業務
※国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した上記各種業務を遂行いただきます。
■具体的な業務内容
・工場へのデータ移管やIFUの業者購買手配などの文書準備作業がメインとなります。
・IFUを設計する業務(医療的背景に基づき文章を決める)は設計管理Tの担当です。
※IFU:Instructions For Useの略で、日本では添付文書に相当する資材のこと。
(そのために求められる素養)
・改訂作業をお任せするため、膨大な作業を一言一句間違えずに計画的にこなすこと
・正しく法規制を読み理解し、文書に反映できること。※ここでいう法規制は医療的要素は少ない
■就業環境/福利厚生:
・年間休日122日(土日祝休み)
・残業月20時間程度
・毎週水曜日ノー残業デー
・育児短時間勤務制度あり
その他、充実した福利厚生をご用意しています。
■当社の強み:
◇「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」
患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」
素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
チーム/組織構成
その他製品・プロジェクト事例