• 日本カラコン合同会社

    【富士宮市】シニアQAスペシャリスト 【dodaエージェントサービス 求人】

    【富士宮市】シニアQAスペシャリスト 【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    第二新卒歓迎
    転勤なし
    年間休日120日以上
    週休2日制
    退職金制度
    • 情報更新日:2024/09/15
    • 掲載終了予定日:2024/10/02
    情報提供元:

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【富士宮市】シニアQAスペシャリスト

    \世界に25か所以上のラボ・製造施設を保有!グローバルに活躍可能!/

    ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
    製薬に使われるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発を行う当社にて、
    ◎QA Managerのサポート
    ◎出荷判定
    ◎バッチリリース
    ◎品質情報の取り扱い、バリデーション・ベンダー・文書管理
    ◎品質に関する外部監査(当局、顧客など)の手配および対応を主導
    ◎原材料メーカーを含むサプライヤー管理、監査の実施
    ◎年次レビューの準備      
    ◎QA Specialist のバックアップとして、以下業務のサポート
    ・GxP 教育の計画、実行
    ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
    ・バリデーション計画立案、進捗管理、文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務(整合性調査、規格書、取り決め書類の作成を含む)などをはじめとする品質管理のコア業務をお任せします。
    ポジションの特徴として、当局、管轄機関、顧客、サプライヤーなどの社外の利害関係者への対応と管理(整合性調査、規格書、取り決め書類の作成)もお任せするため、非常にやりがいを感じて頂きやすいお仕事です。

    ■当社について:
    ・1961年の創業以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。
    製品の品質、幅広い規制や技術に関するサポートにより、当社は世界中でも医薬品サプライヤーとして高く評価されております。
    現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボ、製造施設があり、1,300人以上の有能な従業員を擁し、「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。

    変更の範囲:本文参照

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件・資格:
      ・ビジネスにおいて英語でコミュニケーションが取れる方
      ・自動車運転免許第一種(AT限定可)

      ■必須条件:上記と併せて、以下いずれかに当てはまる方
      ・医薬品の品質保証 、品質管理 、生産技術の経験をお持ちの方
      ・FDA CFR、ICH、GMP、ガイドラインなど、医薬品に適用される規制や法律についての知識がある方

      ■歓迎条件:
      薬剤師免許保有者

      <語学力>
      必要条件:英語上級

      <語学補足>
      ・英語でのコミュニケーションがとれる方

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      静岡県

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:静岡県富士宮市西山2441-5
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:本文参照
      交通

      <勤務地補足>
      【変更の範囲:会社の定める事業所】

      <転勤>


      <オンライン面接>

      勤務時間

      <勤務時間>
      9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <その他就業時間補足>
      ■月平均残業:〜20時間程度

      給与

      <予定年収>
      600万円〜720万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):500,000円〜600,000円

      <月給>
      500,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■賞与:年1回(毎年2月頃)
      支給金額は年収の 10%程度(前年の業績に応じて変動あり)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇15日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数123日

      ■休日・休暇:土日祝
      夏季休業 1 日・年末年始 6 日間
      誕生日休暇1日
      ※初年度有給休暇付与日数は入社月によって異なる

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:自動車通勤可 / 無料駐車場有
      社会保険:補足事項なし
      退職金制度:補足事項なし

      <定年>
      65歳

      <教育制度・資格補助補足>
      OJT含む研修制度有

      <その他補足>
      ■無料駐車場有
      ■食事をとれる休憩場所有
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      6ヶ月

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      日本カラコン合同会社
      事業内容
      ■企業概要:
      1961年以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。
      製品の品質、技術サポート、幅広い規制に関するサポートにより、当社は世界中で最も好まれる医薬品サプライヤーとして評価されており、
      現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボや製造施設をもち、1,300人以上の有能な従業員を擁しています。
      「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。
      本社所在地 〒4190313
      静岡県富士宮市西山2441-5
      URL https://www.colorcon.com/jp/about
    • 応募方法