具体的な業務内容
【静岡県沼津市】品質保証 ※クレーム対応ほぼ無し / 残業ほぼ無し / 年間休日112日
体外診断用医薬品や化粧品・医療機器の受託製造を中心に請け負う当社にて、以下の業務をご担当いただきます。
■業務概要：
主に品質保証に関する業務をお任せします。
<業務詳細>
▼品質保証：
・品質マネジメントの導入・運用（手順の検討〜確立）
・監査対応
・クレーム対応：受託製造を依頼した顧客（販売元）から発生するクレームに対応します
└ 頻度：年1回あるかないか程度です
└ 休日・夜間・急な呼び出し：無
▼品質管理：
・医療機器・化粧品の製造管理・品質管理の統括；QC工程表の作成・管理、製造記録のチェック等
・標準書の作成・更新
・出荷許可（出荷前製品の品質判定）：製造・検査記録を確認し、出荷してもよいか判断をします（検査業務とは異なります）
・ISOの事務局業務：運用・構築ともに担当します
・工程異常に対する原因追究と対策：主に製造課が担当しますので、そちらに対する指示や管理を中心に担当します
・製造部等への品質教育の実施
※品質管理の方針の検討・管理は工場責任者が代表し、行います。
■組織構成：品質保証課3名在籍
└ 40代1名（責任者：体外診断用医薬品を担当）、60代2名（化粧品・医療機器を担当）
■働き方：
・時間外労働：月平均ほぼ0H（月給に固定残業手当（月11H相当）が含まれます））
・年間休日112日（土日祝休み ※土曜日は月により1，2回出勤有り）
・就業時間：08：00〜17：00（休憩時間：70分）
本件は内閣府主導の地方創生事業の一環である先導的人材マッチング事業に基づく求人でございます。
本求人は上記事業に基づき、地域金融機関が当該企業様の事業内容の分析や成長可能性の評価(事業性評価)を実施し、
当該企業様の課題解決や今後のさらなる成長のために必要となる役割を正確に見定めたうえで弊社に連携いただき作成された求人です。
チーム／組織構成
