具体的な業務内容
【滋賀/甲賀】品質管理試験スタッフ(微生物)※ドイツ本国のグローバルカンパニー
【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー/福利厚生充実・働きやすさ】
品質管理部門の試験責任者として、原材料及び製品の受入試験、出荷試験及び検討試験等の品質試験、クオリフィケーション、バリデーション、分析機器の管理等の業務を計画的に実施し,高品質な製品の安定供給に寄与する。
■仕事詳細:
主担当業務については以下の作業の中から採用者の経験とスキルに応じて決定。
・微生物試験に経験がある方(リーダークラスが望ましい)
・薬機法、最新のGMPや日本薬局方などの規制要件および社内の品質基準を理解し、それらを高いレベルで満足する品質管理・品質保証の仕組みを構築、維持する。
・逸脱/変更管理対応。
・製品標準書、SOP、試験計画書/報告書等の文書作成。
・Operational Excellence活動を通じてリーンなプロセスを構築する。
・後進の教育やコーチングを行い知識・スキル・技術力・マインドを向上させ,最適なチーム構築に貢献する。
■滋賀工場について:
1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。
■居住エリア:
工場があるのは、忍者の里で有名な甲賀市ですが、従業員はその隣の草津市にから通っている方が多いです。全国的に人口減少が進む中、草津市は今も人口が増加しており、商業施設や琵琶湖をはじめ自然あふれる公園など住環境には適した街です。
■バイエル薬品について:
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。
チーム/組織構成