• 大鵬薬品工業株式会社

    【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【dodaエージェントサービス 求人】

    【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    第二新卒歓迎
    35歳以上も歓迎
    年間休日120日以上
    退職金制度
    • 情報更新日:2024/09/15
    • 掲載終了予定日:2024/11/06
    情報提供元:

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

    【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

    ■業務内容:
    研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。
    【変更の範囲:会社の定める業務】

    ■業務詳細:
    ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)についてレビュー又は作成
    ・承認・登録情報の維持管理
    ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
    ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
    ※上記業務について効率化及び改善活動含む
    ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

    ■当社の魅力:
    当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、(1)抗がん剤、(2)免疫、(3)泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域(がんの専門領域)に注力していく予定です。
    当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

    変更の範囲:本文参照

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
      ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
      ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力

      ■歓迎条件:
      ・製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
      ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
      ・Global環境での薬事・CMC業務経験
      ・海外事業所との協業経験

      <語学力>
      必要条件:英語中級、日本語中級

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      埼玉県

      <勤務地詳細>
      埼玉工場
      住所:埼玉県児玉郡神川町元原200-22
      勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:本文参照
      交通

      <勤務地補足>
      【変更の範囲:会社の定める事業所】

      <転勤>


      <オンライン面接>

      勤務時間

      <勤務時間>
      8:30〜17:30 (所定労働時間:8時間0分)
      休憩時間:60分(12:00〜13:00)
      時間外労働有無:有

      給与

      <予定年収>
      700万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):350,000円〜580,000円

      <月給>
      350,000円〜580,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
      ■賞与:
      入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
      年間有給休暇4日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数120日

      日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29〜1/3)
      ※年間休日はその年の暦により異なります。
      2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:実費支給
      住宅手当:要相談
      社会保険:社会保険完備
      厚生年金基金:補足事項なし
      退職金制度:補足事項なし

      <教育制度・資格補助補足>
      ■資格取得奨励制度
      ■通信教育援助制度
      ■OJTを中心とした研修となります。
      ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

      <その他補足>
      ■資格取得奨励制度
      ■通信教育援助制度
      ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
      ■借上社宅
      ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。)
      ■企業年金
      ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      6ヶ月

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      大鵬薬品工業株式会社
      設立 1963年6月
      事業内容
      ■事業内容:
      医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
      資本金 200百万円
      売上高 【売上高】139,300百万円 【経常利益】5,100百万円
      従業員数 2,170名
      本社所在地 〒1018444
      東京都千代田区神田錦町1-27
      URL https://www.taiho.co.jp/
    • 応募方法