具体的な業務内容
薬事スタッフ＜世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出＞
「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務（保険適用希望書の作成）
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認
・国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当
■ポジションの魅力：
・世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる
・医療AI分野の先進的な知見が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
■当社の想い：当社のサービスは、「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
チーム／組織構成
