具体的な業務内容
【滋賀/転勤無】海外薬事◆リモート可・フレックス導入/スーパーボンドは国内トップシェア
〜在宅勤務/フルフレックス/残業月10~20時間/転勤無し/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営〜
■職務詳細:
同社の薬事部にて、主に欧米の薬事申請担当として業務に従事頂きます。
・米国の薬事申請体制の立ちあげ
・欧米の薬事申請業務全般(薬事戦略立案、技術文書および申請書類の作成・維持管理、照会事項対応など)
・規制当局または第三者認証機関の監査対応
・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット ※当社の注力市場:欧米・中国等 ※機器のクラス分類:欧ではⅡa、中国ではⅢ、日本ではクラス2
【変更の範囲:会社の指示する業務】
■職務魅力:
ユーザー(歯科医師)から絶大な信頼を寄せている製品の海外薬事申請業務に携わることが出来ます。働き方の選択肢として”フレックスタイム制度(コアタイム無し)”や”在宅勤務制度”を導入しており、働きやすい環境も整っています。
■当社の魅力:
当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。
■組織構成
薬事部は6名で構成されており、うち1名が部長・1名がマネージャーです。
スタッフのうち4名のうち海外薬事担当は2名です。
男女比は1:1で温和な雰囲気の職場です。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
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