具体的な業務内容
【滋賀/転勤無】歯科治療材料の品質保証◆リモート可・フレックス/スーパーボンド国内シェア1位
■職務詳細:
同社の品質保証部にて、歯科治療材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。
・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務 (市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書の作成)
・薬機法関連規制等の製品(特に添付文書や包装表示など)への適応に関する業務
・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行 ・監査および査察対応業務(内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応)
【変更範囲:会社の指示する業務】
※製品情報:https://www.sunmedical.co.jp/product/index.html
■職務魅力:
ユーザー(歯科医師)から絶大な信頼を寄せている製品の品質保証・安全管理業務に携わることが出来ます。 働き方の選択肢として”フレックスタイム制度(コアタイム無し)”や”在宅勤務制度”を導入しており、働きやすい環境も整っています。
■当社の魅力:
当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例