具体的な業務内容
※未経験歓迎【札幌】臨床開発モニター（CRA）※上場企業100％子会社／フレックス制／転勤無
【未経験歓迎／土日祝休／年休124日／北海道を代表する研究機関／フレックス／転勤無／上場企業100％子会社】
■業務内容：
・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・PMDA相談
・プロトコール作成、総括報告書作成
■入社後の流れ：入社後6ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。
■業務の特徴：
・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。
・出張が発生することもあります。
・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です
■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。
■当社について：
・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。
・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
