具体的な業務内容
【京都/福知山】品質管理スタッフ ◆ボラギノールでおなじみ医薬品メーカー/年休128日
<ロート製薬株式会社の子会社/安定老舗製薬メーカー/福利厚生充実/年休128日(土日祝)>
創製から100年を超え、「ボラギノール」を筆頭に、医薬品の製造販売業を展開する当社にて、品質管理業務をお任せいたします。
■業務概要:
・医薬品、原料、資材に関する業務
・試験法バリデーションに関する業務
■業務詳細:
・医薬品の理化学分析(HPLC、UV、FR-IR等)
・分析機器管理業務(メンテナンス等)
・分析法の検討
・手順書、SOPの作成、改訂
※必要に応じて出張がございます。
【変更の範囲:会社の定める業務】
■メンバー構成:
生産統括部 福知山工場 QCグループ 8名
マネジャー(40代女性)
■本ポジションの魅力:
試験グループはGMPにおける品質管理業務を担っています。
原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行うことにより医薬品の品質管理を実践しています。
それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、国際化するGMP、変化する日本薬局方に対応することで、より高い品質の製品を患者様に提供しています。
■マーケットの将来性:
痔は成人の半数以上が患った経験があるといわれるくらいポピュラーな病気です。当社では、痔という病気を治すだけでなく、健康食品やスキンケア商品の開発にも取り組み、そもそも痔になりにくくする【セルフメディケーション】にも力を入れています。「おしりのことを気にせずに、ありのまま、健やかに生きるために。」医薬品にとどまらず、健康食品、化粧品にも拡大していき、患者様にトータルに貢献していきます。
■当社の特徴:
大正10年(1921年)に痔疾治療の新薬第1号「ボラギノール」を発売して以来、100年以上にわたって痔疾患に悩む方々のためにより使いやすく品質の高い製品づくりを続けています。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例