具体的な業務内容
【静岡／富士宮】品質管理マネージャー 〜年休120日／新規導入シームレスカプセル／東和薬品グループ〜
〜健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜
ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社の品質管理（QC）マネージャーとして、品質管理部のマネジメントや当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。
■業務内容：
・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール／人員管理
・当局や顧客などの社外対応（GMP関連業務を含む）
・メンバーの育成指導
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入洗浄法バリデーション
・県／他社等の査察対応
・SOP／GMP文章の作成
■期待すること：
・品質管理部の責任者として、生産計画に基づくスケジュール管理とメンバーの指導。
・その他、当局との社外対応などをマネージャーとして組織を束ねること。
■人員構成：
メンバー5名で構成されています。
■当社について：
当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。
全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。
チーム／組織構成
