具体的な業務内容
【東京/未経験歓迎】医薬品原料の品質保証職 〜医薬原料輸入商社/英語力活用/第二新卒歓迎
海外メーカーから医薬品原料を輸入販売している当社にて、品質保証職を募集致します。
■医薬品品質保証とは
医薬品/医薬原材料は、その品質や効能を維持するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで取り扱わなければなりません。行政上の許可を取得して、定められた法令に従って医薬品/原材料を取り扱い、また顧客(製薬企業)に対して品質を担保することを医薬品品質保証と言います。海外メーカーと連携して製品が日本の法令に従って品質管理されていることを確認し、また顧客に製品を安心して使用して頂くことは当社の重要な業務の一つです。
■職務詳細【変更の範囲:会社の定める業務】
『海外メーカーからの原料輸入〜国内製薬企業への出荷後フォロー』まで、原料品質を管理する品質保証業務を担当
・ジェネリック医薬品原材料の品質保証業務
・国内での原薬保管管理及び品質保証/品質管理業務
・行政当局及び国内製薬企業による当社及び海外メーカーへの監査受入業務(海外出張有)
・国内製薬企業及び海外医薬原料メーカーとの情報交換、及び品質に関する契約業務
■組織構成
信頼性保証課:8名(20代2名、30代5名、40代1名)
■環境
部署内で連携し、海外メーカーとの連絡、品質保証業務、顧客への情報提供等を行っています。専門知識の習得が求められますが、入社後に丁寧に時間をかけて教育していますので、業界未経験で入社した若手社員が担当業務をもって活躍しています。
海外企業とのコレスポンデンス(連絡、ヒアリング、交渉)及び現地への出張がその業務になりますので、英語の仕事を希望される方、または熱意のある方を歓迎します。
■就業環境
残業は月10〜20時間です。時差出勤制度を利用して、快適に働くことができます。中途入社でもハンデなく、意欲と上昇志向さえあればより責任のある業務をお願いします。またワークライフバランスを整えて、長期就業できる環境整備に積極的に取り組んでいます。
■同社の特徴
ジェネリック医薬品の有効成分である医薬原料を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。医薬有効成分という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『薬事行政対応』、『営業企画』が事業推進の柱になります。業務を通じて、専門分野/医薬品業界の知識が身につきます。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例