具体的な業務内容
【東京】薬事 医薬原料輸入商社/英語力を活かす<未経験歓迎>
【業界未経験歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇所得率84.25%/残業20時間以内】
ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社である当社における薬事業務をお任せします。
■職務詳細:
【変更の範囲:会社の定める業務】
・ジェネリック医薬品原薬の薬事申請業務
・行政当局との折衝・審査対応業務
・海外メーカーとの連絡及び薬事管理業務
・取引先への品質・薬事情報の提供業務
・メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張
■薬事とは:医薬品/原材料は、その品質や効能を維持するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで取り扱わなければなりません。関係法令に定められた行政手続きを行い、承認・許可・認定等を取得して、医薬品/原材料を適切に取り扱うことを薬事と言います。よって、海外メーカーと連携して製品が日本の法令に従って製造、品質管理されていることを確認し、また取引先である製薬企業に必要な製造・品質情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。
■組織:信頼性保証課:8名(20代2名、30代5名、40代1名)
■配属先の環境:部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、薬事申請、顧客への情報提供をおこなっています。薬事知識の習得が求められますが、丁寧に時間をかけて教育していますので、業界未経験で入社した若手社員が担当業務をもって活躍しています。
■就業環境:残業は10〜20時間/月程度です。時差出勤制度を利用して、快適に働くことができます。中途入社でもハンデなく、意欲と上昇志向さえあればより責任のある業務をお願いします。また、ワークライフバランスを整えて、長期就業できる環境整備に積極的に取り組んでいます。
■同社の特徴:ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『薬事行政対応』そして特化した『営業企画』が事業推進の柱業務になります。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例