具体的な業務内容
【福島】品質保証 〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!〜
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!/I・Uターン歓迎!】
GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。
■業務内容:
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
(下記、購買・SCM部との連携)
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
■採用背景
2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。
※2026年:同施設に製剤工場が竣工予定
今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。
チーム/組織構成