具体的な業務内容
【栃木/野木】医薬品の品質管理◇開発研究に広く携わる／分析試験法の設定・評価等◇プライム上場メーカー
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】
【変更の範囲：会社の定める業務】
■業務内容
・医薬品の分析試験法の設定及び物理化学的性質の評価に関る研究業務
・候補医薬品，導入医薬品，LCM開発品の治験薬GMPに則った品質試験及び評価業務
・上記開発品に関する申請データの取得及び申請資料(CTD)の作成業務
・外部試験施設への分析法の移管業務
■最初にお任せする業務
当社の研修システムに則り教育を実施後、応募される方のスキルや経験に合った業務を担当して頂きます。
主に、HPLC・LC-MS・GC等の分析機器を使用した、開発候補医薬品、導入医薬品、LCM開発品の品質試験及び評価業務を担当して頂く予定です。
将来的には、医薬品の分析法の開発研究業務，物性評価業務、申請業務、分析法移管業務など幅広い業務に従事し、広範囲に活躍して頂くことを期待しています。
■組織構成（男女、年齢比）
・男性９名、女性８名
・年齢２０代〜５０代
■本ポジションの魅力：
本ポジションにおいては、医薬品の開発研究に広範囲に関わり、医薬品原料，原薬及び製剤を対象にした分析技術を身につけることが可能です．以下に具体的な例を示します．
・ 医薬品の原薬及び製剤について，品質試験法の開発研究に関わるスキル
・ 治験薬GMPに関わることによるGMPの知識及び技術
・ 医薬品の申請業務に関わることによるレギュラトリーサイエンスの知識
・ 核酸医薬品等に関わることによる新しいモダリティの開発研究の知識及び技術
また、プロジェクトチームの一員として、薬理、薬物動態、安全性、合成、製剤などの他部署メンバーと共に新規医薬品の創製・開発に携わることができます．
■当社の魅力：
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
