具体的な業務内容
【神奈川】探索研究(薬物動態)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】
■業務詳細
・薬物動態研究機能のビジョン策定・チーム運営・戦略構築・後進の指導
・医薬品探索段階の薬物動態評価及びバイオマーカー探索・測定全般
・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
・CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理
・非臨床データを用いた臨床PK予測
・非臨床プロジェクトのマネージメント
・バイオアナリシスの技術移管
・治験薬概要書、CTDの作成
・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
・導入評価、導出対応
【変更の範囲:無】
■組織構成
所属は、研究開発本部 探索研究部 探索統括グループ
探索研究部は28名体制
■採用ポジション
経営職もしくは一般職(経営職手前のリーダークラス)
※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当対象外の方
※現在一般職だが主任・係長・チームリーダーなど指導・リーダー業務を担当されている候補も可
■業務の特徴
・少数精鋭の薬物動態チームのメンバーを指導いただきます
・実務では、探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
・プロジェクトチームでは、合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。
■業務の魅力:
・少数精鋭の体制において、グループ長を支援し、チーム運営・有望な若手の指導の機会を担っていただきます。
・実務では責任のある業務を主体的に取り組んでいただけ、活躍の範囲も拡張できます。
・海外研究者との協業の機会もあります。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例