具体的な業務内容
【瀬戸】海外薬事申請 プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア
■職務内容:同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。欧州、中東・アフリカ、北米、中南米等、ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主にクラス4の申請業務になります。
■具体的な業務内容:
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 (新規・更新・変更)
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
・ 社内関係部署との協業、進捗管理
■働き方の魅力:
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■同社の強み:
・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例