具体的な業務内容
【神奈川/平塚市】注射剤の製造技術スタッフ(治験薬製造グループ)※第一三共G
第一三共グループの一員として医薬品・治験薬生産を担う当社における注射剤の製造技術スタッフとして、注射剤の製造・検査・包装技術に関する下記の業務をご担当いただきます。
■担当業務:
【変更の範囲:会社の定める業務】
・治験薬(注射剤)製造オペレーション
・治験薬の製造指図・記録作成(製造実行システム使用)
・除染・滅菌バリデーション、試製検討業務
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
・注射剤設備・機器の導入(IOQ、PQ含む)
・新規注射ラインの立上げ業務
※第一三共グループの新製品開発用の注射剤製造と製造ラインの管理を中心に担当して頂きます。
■平塚工場について:
・当工場は、第一三共グループにおける国内最大の製剤工場です。原薬から固形、注射製剤の製造〜包装など多岐にわたる医薬品を生産しています。
・2005年以降、米国のFDAによる承認を受け、最新鋭の医薬品工場としての地位を確立しております。また、同敷地内に第一三共株式会社の製薬技術本部の研究所が隣接しており、研究所と連携して高品質な医薬品の早期上市に向けて取り組んでいます。
・東京ドーム約6個分の広い敷地を有するグループ最大級の工場です。敷地内には、健康維持向上のための体育館やテニスコート、従業員向けの託児所や社員食堂など、福利厚生面も充実しており、働きやすい環境が整っています。
■会社について:
・2007年4月に三共株式会社と第一製薬株式会社が経営統合した、第一三共株式会社の100%出資により設立された医薬品生産会社です。
・第一三共株式会社の製品を生産しており、『世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する』という使命のもと、品質と安全を常に意識し、病気や怪我で苦しんでいる人々に高品質な医薬品を届け続けています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例