具体的な業務内容
【相模原事業所】歯磨剤・化粧品の品質保証◇自社ブランド/監査業務やGMP等/残業月20時間程度
【自社ブランド/創業60年以上/化粧品や口腔ケア製品のODMメーカー】
CMでおなじみの「アパガード」「クリーンデンタル」など普段ドラッグストアで手にする身近な製品の品質保証業務をお任せします。
当社は国内外の大手製薬メーカーのパートナー企業として歯磨剤等の製造販売を続けているため、最新の業界トレンドだけでなく、高度な品質管理手法、問題解決方法などの知識を幅広く得る機会があります。
■募集背景:
相模原QAグループは、当社の製造販売業者におけるQA部門であり、当社全体に適用するような品質マネジメントシステムの維持管理や、監査業務、GQP・GVP省令に関わる業務をメインに担当しています。
現在、製造販売業者と製造業者のQA部門をの分離、及び更なる堅牢な品質保証体制の構築を目指した組織再編を進めております。
そこでQA組織全体の再構築を共に進めていただけるような、QA経験者の方を募集いたします。
■業務内容:
下記業務の中から能力や経験を考慮し、よりご活躍頂ける業務を担っていただきます。
・製造販売業における医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質保証業務
・GQP・GVP文書・記録類の制改訂業務
・安全管理業務
・薬事申請業務(補助)
■入社後の流れ:
まずは当社のQAとして必要な知識や経験を積んでいただき、相模原事業所にて工場見学、各事業所における製造管理・品質管理プロセスについても学んでいただきます。
■キャリアパス:
当社が指定する外部講習や教育訓練などを受講した上で監査員として認定されれば、外部委託先や原材料メーカーの監査業務に挑戦することも可能です。
■組織構成:
相模原QAグループが属する信頼性保証部は15名で構成されており、そのうち相模原QAグループは5名が在籍しています。少数精鋭ですが経験豊富なベテラン社員が在籍しているため、安心できる環境です。
また、手順書に従って注意深く作業していたにも関わらず、ミスが発生してしまった場合などに個が責められることは一切ありません。部署としてきちんと受け止め、その上で再発させない手順・仕組みを全員で検討する雰囲気がしっかりと醸成されています。
チーム/組織構成