具体的な業務内容
【静岡／富士宮】品質保証 （QA） マネージャー〜新生産ライン導入プロジェクト/東和薬品G〜
〜転勤なし／年間休日数120日／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜
■当社について：
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
◆業務内容：【変更の範囲：なし】
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。
《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理
・防虫管理・年次レビュー作成
当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
※選考中に本人同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります
■期待すること：
品質保証部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
■採用背景：
新規案件増加に伴う、増員での採用となります。
今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。
■教育体制：
OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。
■配属先組織構成：
品質保証部（1名）、品質保証部品質保証課（4名（派遣社員含む））/静岡工場
■現場の雰囲気：
・2020年に設立された綺麗な工場内で、新しい設備を使用しながら従事することができます。空調も管理されており、働く環境が整っています。
■過去中途入社者のメッセージ：
少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。
2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。
又、医薬品など、 GMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。
チーム／組織構成
