具体的な業務内容
【茨城／高萩】医薬品の品質管理／土日祝休み／〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜
〜品質管理職／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜
■職務内容：
＜治験用及び医療用原薬製造における品質管理業務＞
・治験用及び医療用原薬、及びその原材料や中間体等の分析業務（理化学試験及び微生物学的試験等）
・原薬の安定性評価試験業務
・原材料／資材〜原薬のサンプリング業務
・分析機器及び付随するコンピューターシステムの管理／導入／更新
・GMP関連業務（異常逸脱事例の調査及び是正、試験機器のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成等）
・HPLC・GC等を用いた試験方法の検討及び分析法バリデーション
・規制当局によるGMP査察対応
・業務改善活動や新規技術導入検討
＜その他＞
・品質管理セクションや高萩技術センターの運営に関わる業務（各種委員会や部門横断活動など）
【変更の範囲：会社内での全ての業務】
■組織構成：
・高萩技術センター全体 約120名
・配属予定部署：品質管理セクション 約40名
・品質管理セクションの内訳：品質管理第１課〜第3課
※本ポジションは1課または2課のどちらかにアサインとなる想定です。
■働き方：
・必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。
■高萩技術センターについて：
高萩技術センターは、茨城県の北東部に位置する高萩市に、医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後、合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により、治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され、これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。
アステラスグループの合成リードの拠点として、創薬技術研究所、原薬研究所、物性研究所と密に連携し、患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように、また高品質の医薬品がグローバルに届くように、強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
