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    【フレックス】品質保証(QMS)担当◆スタートアップ/内視鏡×AIで癌の見逃しを0へ/英語力を活かす【dodaエージェントサービス 求人】

    【フレックス】品質保証(QMS)担当◆スタートアップ/内視鏡×AIで癌の見逃しを0へ/英語力を活かす【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    学歴不問
    第二新卒歓迎
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    • 情報更新日:2024/09/19
    • 掲載終了予定日:2024/12/11
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【フレックス】品質保証(QMS)担当◆スタートアップ/内視鏡×AIで癌の見逃しを0へ/英語力を活かす

    内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発を行う当社にて、品質保証(QMS)担当を募集します。

    ■仕事内容:
    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
    【具体的な業務内容】
    ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
    ・規制対応文章の作成・レビュー
    【求められる成果 (短期)】
    ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
    ・規制対応文章の作成・レビュー
    【求められる成果 (長期)】
    ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
    ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
    ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
    ・品質課題の解決
    ・当局による監査・査察対応

    ■このポジションの醍醐味:
    法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

    ■メンバー構成:
    品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
    主に…
    ・QAエンジニア3名
    ・国内QMS担当2名
    ・海外法規制対応担当2名 というメンバー構成です。

    ■当社について:
    私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
    2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出(日本からは当社含め2社のみ)されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。設立から6年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

    チーム/組織構成

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      学歴不問

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・当局による監査・査察対応経験
      ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持)

      ■歓迎条件:
      ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
      ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
      ・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上
      ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

      <語学力>
      必要条件:英語中級

      <語学補足>
      英語力(医療、理学・工学等)中級以上

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
      勤務地最寄駅:各線/池袋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      交通

      <勤務地補足>
      ・新オフィス(Hareza Tower 11F)※受動喫煙対策:オフィス内禁煙(ビル内に喫煙可能場所あり)

      <転勤>
      当面なし

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(在宅)

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制
      コアタイム:10:00〜15:00
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      9:00〜18:00

      <その他就業時間補足>
      ※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のためコアタイム11時〜15時

      給与

      <予定年収>
      500万円〜800万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):324,850円〜
      固定残業手当/月:91,816円〜(固定残業時間45時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <月給>
      416,666円〜(一律手当を含む)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※現年収を考慮し決定します。
      ※ストックオプション付与あり。

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇3日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数120日

      夏季休暇(6月〜11月で3日※入社タイミングによる)、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇3日)、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:交通費全額支給(上限5万円/月)
      社会保険:各種社会保険完備

      <教育制度・資格補助補足>
      ■書籍、研修、資格受験費用支給
      ■オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援/補助
      ■海外の学会、ベンチャー訪問の援助
      ■語学補助(英会話スクール月額受講料の一部補助等)

      <その他補足>
      ・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます)
      ・フリースナック・ドリンク
      ・インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)
      ・健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
      ・書籍・研修費用、資格受験費用支給
      ・語学学習(月8000円まで)補助
      ・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
      ・その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
      ・全社員ノートPC貸与(Mac/Windows)
      ・全席リクライニングチェア
      ・服装髪型自由
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月
      期間中の給与・待遇に変更はありません

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      株式会社AIメディカルサービス
      設立 2017年9月
      事業内容
      AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。開発中のAIソフトウェアはディープラーニングを活用し、内視鏡の臨床現場において画像解析による診断支援を行います。
      資本金 13,800百万円
      従業員数 70名
      本社所在地 〒1700013
      東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
      URL https://www.ai-ms.com/
    • 応募方法