具体的な業務内容
【山形県鶴岡市】製造・品質管理担当者 ◆腸内細菌を研究開発するスタートアップ/立ち上げメンバー
〜異業種・第二新卒歓迎/立ち上げメンバーとして活躍◎/腸内細菌を活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップ〜
■業務内容:
鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をお任せします。
■具体的には:【変更の範囲:会社の定める業務】
・鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務
・腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発補助
・腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理
・製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理(SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等)
・資材の発注・在庫管理と出荷業務
・施設の維持・管理、メンテナンス等
※すべてを一人で行なうわけではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
■募集背景:
◎鶴岡サイエンスパーク内に腸内細菌を含有する医薬品原材料の製造施設を設立を予定しており、その立ち上げメンバーとして、製造および品質管理担当のスタッフを募集します。将来的には設備の運営のリーダーまたは基幹社員として、管理職を目指して頂くことも視野に入れています。
◎現在は、研究開発部の製造・品質管理ユニットのユニットリーダー(40代男性)、生産技術担当者(40代男性)が本プロジェクトをリードしており、その他に順天堂大学のラボ内に勤務している製造責任者(30代男性)と品質管理責任者(20代男性)がプロジェクトのサポートをしています。
■本ポジションの魅力:
◎当社は人の腸内細菌を主な成分とした、新薬を開発する国内のトップクラスランナーです。日本初となる腸内細菌を含む医薬品(新薬)の生産業務に携わりながら、医薬品の研究開発の知識と経験を習得することができます。
◎鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設立ち上げの初期メンバーとして、共に創り上げる楽しさを実感できます。
◎プロジェクトに積極的に参加すれば、医師や大学教授、臨床開発・非臨床開発のエキスパートとも一緒に仕事をすることもできます。
■歓迎する経験/スキル:
・低分子医薬品(固形製剤)の研究開発または製造・品質管理経験
・製薬会社でGMP組織内での勤務経験
・医薬品の製造現場で必要な書類作成の経験
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例