具体的な業務内容
【みなとみらい】GMPコンサルタント／業界特化型施行コンサル／年休122日／土日祝休／リモート可
◆医薬品品質管理のプロフェッショナル／シンガポール本社のグローバル企業／年間休日122日／完全週休二日制／リモートワーク可◆
＼GMPコンサルタントとしてキャリアアップを目指したい方へ／
・専門性を高め、経験を活かして成長できる環境です。
・クライアントの課題解決に取り組み、医薬品の品質管理に貢献します。
・リモート可能な働きやすい環境で、完全週休二日制です。
■仕事概要：
当社ではGQP／GMP／GDPに関するコンサルティングを通じて、クライアントの課題解決を支援します。具体的な業務内容は以下の通りです。
・医薬品品質システムの構築と改善支援
・国内外の査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項のフォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内外の品質監査の実施支援および代行
・査察対応者向けのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
■採用背景：
案件増加に伴い、増員募集を行います。
■当社の特徴：
・当社は医薬品の製造と施設開発に特化し、厳しい法令規制をクリアしてきた実績があります。
・フィージビリティスタディから設計、建設管理、試運転、運営まで一貫してサポートします。
・組織全体がフラットで明るい雰囲気です。厳しい議論も行われますが、尊重し合う文化があります。
■組織構成：
現在、40代1名、50代1名、60代4名の計6名が在籍しています。
■長く働ける環境：
基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員や嘱託社員など希望を考慮して決定します。最長70歳までの就業実績があります。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
