具体的な業務内容
【大阪/2025年1月1日入社】未経験職種歓迎/臨床開発モニター(CRA)※外資系CRO
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/研修教育が手厚い】【変更の範囲:会社の定める業務】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているか(被験者さん安全と人権が確保されているか)をモニタリングするお仕事です。
■業務内容:
・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認
・医療機関との契約交渉、締結
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る
・経験の浅いメンバーの育成
・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理
・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関係部署との連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。
■万全な研修・教育体制
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月)
・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月)
・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月)
※入社後研修4ヶ月→内勤CRA(1か月〜1年半)→CRAの流れとなります。
■ご入社日:
2025年1月1日入社です。
入社初月は大阪で合同研修があります。
■当社の魅力:
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例